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机构职能
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主要职责
(一)贯彻执行国家、省药品、医疗器械、保健食品、化妆品及餐饮服务环节食品安全监督管理的方针政策、法律法规规章;拟订相关规划、政策并监督实施。
(二)负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全和保健食品监督管理工作;组织实施餐饮服务环节食品安全管理规范;负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。
(三)负责化妆品卫生监督管理工作,组织实施化妆品卫生标准和技术规范。
(四)负责药品、医疗机构制剂、医疗器械行政监督和技术监督工作,组织实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。
(五)负责药品、医疗机构制剂、医疗器械注册的相关工作,组织实施国家药品、医疗器械标准;组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测;组织实施处方药和非处方药分类管理制度;参与实施国家基本药物制度;负责药品、医疗机构制剂和医疗器械的生产、经营许可证的相关工作。
(六)组织实施国家药品、医疗机构制剂、药用辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准及中药饮片炮制规范,组织实施中药品种保护制度。
(七)监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场;组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验,发布相关的安全信息。
(八)组织查处药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、 流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法行为。
(九)承办市委、市政府交办的其他事项。
·
内设机构
根据上述职责,市食品药品监督管理局设7个职能科室。
·办公室(挂政策法规与行政许可科牌子)
负责局机关日常工作的协调与督办;负责局机关文电、会务、机要、档案、信息、信访、安全保密、应急、宣传、后勤保障和相关安全信息发布工作;负责综合性文稿的起草工作;承担局机关规范性文件的合法性审核工作;负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务环节食品监督管理的调研和政策拟订工作;承担行政复议、行政应诉工作;承担行政处罚审核、组织听证工作;承担本系统法制建设工作;承担药品经营(零售)许可证核发、变更工作;承担第一类医疗器械产品注册及注册证书变更工作;承担从事第二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳零售的企业批准工作;承担一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记工作;承担医疗器械经营企业许可证登记事项变更和注销工作;承担其他用药人中直接从事药剂技术工作的非药学技术人员的考核工作;承担餐饮服务、化妆品卫生、保健食品许可的有关工作;承担药品生产许可证、药品经营(批发)许可证、医疗机构制剂许可证、医疗器械生产经营许可证申报资料受理、现场核查和登记事项变更的有关工作。
·规划财务科
拟订全市食品药品监督管理发展和建设规划并组织实施;负责食品药品抽样检验等专项经费的管理工作;负责本系统行政性收费监督管理、检查和审计工作;负责局机关并监督所属单位财务、国有资产管理工作。
·餐饮服务食品安全监管科(挂保健食品化妆品监管科牌子)
承担餐饮服务环节食品安全和保健食品、化妆品卫生监督管理工作;组织实施餐饮服务食品安全管理规范;组织实施保健食品、化妆品标准和技术规范;承担餐饮服务环节食品抽样检验、食品安全状况调查和监测工作;承担保健食品广告的监测工作;组织查处餐饮服务环节、保健食品、化妆品违法行为,调查处理餐饮服务环节食品安全事故;指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作。
·药品安全监管科
负责药品生产企业和医疗机构制剂室的监督管理工作;组织实施药品生产、医疗机构制剂配制质量管理规范;组织实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范;监督实施药品、医疗机构制剂、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准以及中药饮片炮制规范;承担麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、药品类易制毒化学品等特殊药品的监督管理工作;组织开展药品不良反应监测工作;组织实施中药品种保护制度。
·药品市场监管科
组织实施药品经营质量管理规范;组织实施流通环节药品分类管理制度;承担药品使用环节的监督管理工作;承担中药材专业市场的监督管理工作;承担互联网药品信息和交易行为的监督管理工作;承担药品广告的监测工作;参与组织实施国家基本药物制度。
·医疗器械监管科
监督实施医疗器械标准和医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范;监督生产、经营、使用单位医疗器械质量;承担医疗器械产品抽样检验、医疗器械不良事件监测和再评价工作;承担医疗器械广告监测工作。
·人事科
责局机关并指导所属单位机构编制、人事管理、计划生育、离退休人员管理服务、党群等工作;指导食品药品监督管理人才队伍建设和人员培训工作;负责实施执业药师执业资格制度的有关工作。
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