济简069号【2009】第29期
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我市开展隐形眼镜及护理液专项检查活动 10月下旬以来,我市按照省局统一部署对隐形眼镜及护理液的经营情况进行了一次专项检查,各县市区认真组织深入开展了检查活动,市局对市区太白楼路眼镜店集中区域、济宁茂昌眼镜连锁公司等单位进行了检查抽查,为患者消费者验配使用隐形眼镜提供了安全保障。 检查发现,我市经营的隐形眼镜及护理液多数为博士伦、海昌、卫康等知名品牌,多数经营企业验配人员经过专业技能培训、单位管理制度健全、验光仪裂隙灯角膜曲率计等仪器设备齐全,产品供应商资质证明符合规定等。检查未发现媒体披露的塑性角膜接触镜(俗称OK镜)产品。 检查发现的主要问题有以下几个方面:一是单位负责人法制观念淡薄,把隐形眼镜作为普通商品经营,不了解该产品按医疗器械管理并有经营许可前置的规定;二是部分单位隐形眼镜及护理液购进、保养、销售等记录不完善,不能保证产品的可追溯性;三是少数单位电脑验光仪等仪器设备不全,无法保证隐形眼镜配戴前的验配工作;四是多数单位现场不能提供验配技术操作规程、仪器设备使用说 明书、维修保养管理制度等。 本次活动共检查眼镜店110余个,对具有《医疗器械经营企业许可证》的单位依据检查标准进行了规范指导,对无许可证的按照法律法规给予了行政处理。检查工作全面了解掌握了我市隐形眼镜及护理液的经营状况,进一步健全善了企业管理档案,整顿规范了全市隐形眼镜护理液经营秩序。
我市开展隐形眼镜及护理液专项检查活动
10月下旬以来,我市按照省局统一部署对隐形眼镜及护理液的经营情况进行了一次专项检查,各县市区认真组织深入开展了检查活动,市局对市区太白楼路眼镜店集中区域、济宁茂昌眼镜连锁公司等单位进行了检查抽查,为患者消费者验配使用隐形眼镜提供了安全保障。
检查发现,我市经营的隐形眼镜及护理液多数为博士伦、海昌、卫康等知名品牌,多数经营企业验配人员经过专业技能培训、单位管理制度健全、验光仪裂隙灯角膜曲率计等仪器设备齐全,产品供应商资质证明符合规定等。检查未发现媒体披露的塑性角膜接触镜(俗称OK镜)产品。
检查发现的主要问题有以下几个方面:一是单位负责人法制观念淡薄,把隐形眼镜作为普通商品经营,不了解该产品按医疗器械管理并有经营许可前置的规定;二是部分单位隐形眼镜及护理液购进、保养、销售等记录不完善,不能保证产品的可追溯性;三是少数单位电脑验光仪等仪器设备不全,无法保证隐形眼镜配戴前的验配工作;四是多数单位现场不能提供验配技术操作规程、仪器设备使用说 明书、维修保养管理制度等。
本次活动共检查眼镜店110余个,对具有《医疗器械经营企业许可证》的单位依据检查标准进行了规范指导,对无许可证的按照法律法规给予了行政处理。检查工作全面了解掌握了我市隐形眼镜及护理液的经营状况,进一步健全善了企业管理档案,整顿规范了全市隐形眼镜护理液经营秩序。