医疗机构制剂室开办申请

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<span id="conten"> <p><img alt="" src="http://www.jifda.gov.cn/UpLoadFiles/NewsPhoto/疗机构制剂室开办.JPG" border="0" style="border-left-color: #000000; filter: ; border-bottom-color: #000000; border-top-color: #000000; border-right-color: #000000" /> </p> <p><span style="font-size: 12pt">申报材料清单 <br />     1、《医疗机构制剂许可证申请表》并附电子文档（国家局或省局网站上下载）； <br />     2、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告； <br />     3、 及《医疗机构执业许可证》正、副本复印件； <br />     4、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见； <br />     5、拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标w2srfv toyufddrtu.明空气洁净度等级）；　　制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历（包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等）及专业技术人员占制剂室工作人员的比例；　　制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任；   <br />     6、拟配制剂型、配制能力、品种、规格； <br />     7、配制剂型的工艺流程图、质量标准（或草案）； <br />     8、主要配制设备、检测仪器目录； <br />     9、制剂配制管理、质量管理文件目录。 <br />     10、《医疗机构制剂许可证》复印件（只适用于变更）。</span></p> <p class="pagelist"> </p></span>