药品生产企业接收境外制药厂商委托加工药品备案

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<span id="conten"> <p dir="ltr" align="center" style="margin-right: 0px"><span style="font-size: 14pt">药品生产企业接收境外制药厂商委托加工药品备案 <br /> </span><img height="796" alt="" hspace="0" src="http://www.jifda.gov.cn/UpLoadFiles/doc/yp/2.Jpg" width="704" border="0" style="border-left-color: #000000; filter: ; border-bottom-color: #000000; border-top-color: #000000; border-right-color: #000000" /><br />  </p> <p align="left" style="margin-right: 0px"><span style="font-size: 12pt">*1: </span></p> <ul dir="ltr"> <li><span style="font-size: 12pt">1、 <font color="#f70909">《接受境外药品委托加工备案表》</font> </span><a href="http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W945325/A64005658_2.html"><span style="font-size: 12pt">表样</span></a></li> <li><span style="font-size: 12pt">2、 <font color="#ff0000">《承诺书》</font> </span><a href="http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W945325/A64005658_2.html"><span style="font-size: 12pt">表样</span></a></li> <li> <div><span style="font-size: 12pt">3、相关资料：</span></div> <ul> <li> <div><span style="font-size: 12pt">（一）境外制药厂商在所在国家或者地区的商业登记证明； 　</span></div> </li> <li> <div><span style="font-size: 12pt">（二）境外制药厂商所在国家或者地区药品管理机构出具的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；</span></div> </li> <li> <div><span style="font-size: 12pt">（三）药品委托加工合同复印件；</span></div> </li> <li> <div><span style="font-size: 12pt">（四）受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件； </span></div> </li> <li> <div><span style="font-size: 12pt">（五）委托加工药品处方、生产工艺、质量标准；</span></div> </li> <li> <div><span style="font-size: 12pt">（六）委托加工药品的包装、标签和说明书式样； </span></div> </li> <li> <div><span style="font-size: 12pt">（七）委托方为委托代理人的，还应提供委托代理人的商业登记证明和与境外制药厂商签定的委托代理合同。<br /> 上述资料均应为中文或提供中文译本。受托方应对其备案资料内容的真实性负责。 </span></div> </li> </ul> </li> </ul> <p> </p></span>