采取一统三分方法 着力完善工作措施 努力实现药品使用规范化管理工作新突破

发布作者：市场科     发布时间：

<span id="conten"> <p> <table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1" style="border-right: medium none; border-top: medium none; margin: auto auto auto 5.4pt; border-left: medium none; border-bottom: medium none; border-collapse: collapse"> <tbody> <tr style="height: 46.75pt"> <td width="168" style="border-right: windowtext 1pt solid; padding-right: 5.4pt; border-top: windowtext 1pt solid; padding-left: 5.4pt; padding-bottom: 0cm; border-left: windowtext 1pt solid; width: 126pt; padding-top: 0cm; border-bottom: windowtext 1pt solid; height: 46.75pt; background-color: transparent"> <div style="line-height: 20pt"><span style="font-size: 14pt">全省药品市场监管</span></div> <div style="line-height: 20pt"><span style="font-size: 14pt">工作会议交流材料</span></div> </td> </tr> </tbody> </table> </p> <div style="line-height: 20pt"><span style="font-size: 14pt"> </span></div> <div align="center"><span style="font-size: 22pt">采取一统三分方法 着力完善工作措施</span></div> <div align="center"><span style="font-size: 22pt">努力实现药品使用规范化管理工作新突破</span></div> <div style="margin: 7.8pt 0cm 0pt" align="center"><span style="font-size: 16pt">济宁市食品药品监督管理局</span></div> <div style="margin: 0cm 0cm 7.8pt; text-indent: 142.4pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">                （2010年3月23日）</span></div> <div style="text-indent: 30.75pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">《山东省药品使用条例》施行以来，我局高度重视，严密组织，采取统一规划、分类指导、分步实施、分别督查的“一统三分”方法，扎实开展</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">药品使用质量规范化管理</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">活动，实现了药品使用环节监管上的新进展。我市药品使用单位达6500余家，到目前为止，已完成现场确认3900余家，占辖区药品使用单位的60%。我们的做法是：</span></div> <div style="text-indent: 30.75pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">一、统一规划，保证《条例》的顺利实施</span></div> <div style="text-indent: 30.75pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">《山东省药品使用条例》的颁布，实现了在药品使用环节监管上的突破。贯彻实施好《条例》，首要的是抓好工作谋划。</span></div> <div style="text-indent: 30.75pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">一是统一规划宣传发动。</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">在《条例》实施的初期，首先来自思想认识上的阻力，药品使用单位对《条例》的重要性认识不足，等待观望，不舍得投入，不积极实施；系统内部认为药品使用单位点多面广，参差不齐，检查确认缺乏强制措施，没有经费保障，工作难以推进，存在畏难情绪。因此，对《条例》的宣传工作能够到位、做得好，将对实施工作起到事半功倍的效果。根据省局《关于开展山东省药品使用条例集中宣传活动的通知》精神，2007年下半年，我们在全市广泛开展了集中宣传活动，市局统一制定了宣传计划，全力做好宣传工作。同时，在每年的一季度安排一次“宣传月”或“宣传周”活动。首先在系统内搞好学习宣传，使执法人员熟悉《条例》，既成为学法懂法执法的行家里手，又成为解读法规、普及法规的宣传员。其次，注重对管理相对人的宣传。针对药品使用单位点多面广的特点，我们采取分层次、分区包片的办法进行宣传。通过各种方式和渠道，保证用药单位都能宣传到位，不留空白。同时，注意加强与卫生、计生等部门的沟通协调，对社会群众加大宣传力度，运用新闻媒体开辟专栏，向社会发放宣传单，使全社会各个层面都能知道和了解新颁布的《条例》，营造了贯彻实施《条例》的良好社会氛围。</span></div> <div style="text-indent: 30.75pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">二是统一规划调查摸底。</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">药品使用单位数量多、分布广、差别大，特别是农村医疗机构基础薄弱，要抓好《条例》的贯彻实施，必须摸清底数。为此，市局组织了对三级和市直医疗机构、市直其它药品使用单位的调查摸底，各县局负责对辖区内各类药品使用单位的调查摸底，并指导药品使用单位对照《条例》、《标准》要求，结合本单位实际，本着“缺什么、补什么”的原则，强化硬件建设，完善管理软件，建立健全规章制度，改进药品质量管理工作。</span></div> <div style="text-indent: 30.75pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">三是统一规划实施方案。</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">在宣传发动、调查摸底的基础上，我们着手谋划实施计划、措施，印发了《开展药品使用质量规范化管理工作的实施方案》，明确了总体目标、任务分工、方法步骤和责任考核。结合实际，对检查确认程序进行了规范，下发了《开展药品使用质量规范化管理工作实施细则》。根据工作进度和反映的问题，我们每年都下发有关实施要求。为增强检查确认工作的权威性和实效性，我们坚持对每批确认合格的药品使用单位以《通报》的形式公布，并印制了《山东省药品使用质量管理规范确认书》。我们还加大调度力度，每年初进行部署，每季度通过报表督促，半年召开汇报交流会，年底组织考核通报，切实加强了《条例》实施的组织领导。</span></div> <div style="text-indent: 30.75pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">二、分类指导，增强《条例》实施的针对性</span></div> <div style="margin: 7.8pt 0cm 0pt; layout-grid-mode: char; text-indent: 31.2pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">药品使用单位的复杂性，决定了《条例》实施分类指导的必要性和现实性。我们从以下三个方面加强分类指导：</span></div> <div style="layout-grid-mode: char; text-indent: 31.2pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">一是抓好分类培训</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">。对二级以上医疗机构、一级医疗机构、社区和村卫生机构以及计划生育技术服务机构、疾病预防控制机构，结合检查确认安排，由市局和县局分类分批进行了《条例》、《规范》的专门培训，重点督促用药人抓好直接从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员有关药事法律法规及专业知识的培训，并建立人员培训档案。目前共举办培训班118个，培训药品使用单位6100多个，培训人数8300多人。</span></div> <div style="layout-grid-mode: char; text-indent: 31.2pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">二是抓好分类试点。</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">市局在兖州市各类药品使用单位确定了4个示范点，各县局也确定了辖区内的各类示范点45个，利用一个季度时间进行集中帮带，从机构和人员、制度和管理、设施和设备等方面进行具体指导，统一规范，使他们率先完成了检查确认工作。</span></div> <div style="layout-grid-mode: char; text-indent: 31.2pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">三是抓好分类推广</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">。市局在兖州市召开了药品使用规范化工作现场会，交流了示范单位的经验，全市药品使用单位的分管领导、药剂部门负责人对示范点进行了现场观摩。通过示范带动，以点带面，既在全市统一了规范化建设标准，又大大推进了药品使用规范化工作在全市的开展。为推动药品使用规范化建设活动，培植一批规范管理、推动医改、服务群众的医疗机构药房，自2008年起，在全市医疗机构开展了“示范药房”创建活动，2009年还开展了“农村药品质量整顿月”活动，收到了良好效果。</span></div> <div style="text-indent: 48pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">三、分步实施，稳步推进检查确认工作</span></div> <div style="text-indent: 30.75pt"><span style="font-size: 16pt">药品使用</span><span style="font-size: 16pt">单位的巨大差异性，决定了贯彻实施《条例》、《规范》必须坚持分类、分步实施，既要把握确认进度，更要把好确认标准，决不能凑合应付，降低标准，使《条例》、《规范》失去权威性。为此，我们对三年的检查确认任务进行了合理安排，2008年基本完成全市二级以上的医疗机构，市直计划生育技术服务机构、疾病预防控制机构，以及20%左右的一级以下医疗机构；2009年基本完成县直计划生育技术服务机构、疾病预防控制机构，50%左右的乡直计划生育技术服务机构、疾病预防控制机构，40%左右的一级以下医疗机构；2010年底全面完成未通过确认和未检查确认的医疗机构、计划生育技术服务机构、疾病预防控制机构等的实施工作。二级以上医疗机构要带头落实《规范》，率先完成检查确认任务。一级医疗机构工作尽量前移，尽早达到检查确认标准。乡镇卫生院还担负起对所属卫生室、诊所的指导帮带责任，确保他们开展好规范化管理工作。对工作热情高、基础条件差的农村卫生室，积极协调卫生部门在规范化卫生室改造中给予优先扶持。对检查确认工作不主动的药品使用单位，除加大执法力度外，还向其主管部门通报情况，争取他们的支持配合。检查确认工作体现了“三个优先”，即示范单位的医疗机构优先，基础好的医疗机构优先，实施积极性高的药品使用单位优先，形成了“想先进、创示范、抓管理、上水平”、比学赶超的良好局面。</span></div> <div style="vertical-align: baseline; text-indent: 32pt"><span style="font-size: 16pt">四、分别督查，确保《条例》实施的实效性</span></div> <div style="text-indent: 32.25pt"><span style="font-size: 16pt">加强监督，抓好规范运作，既是确保《条例》、</span><span style="font-size: 16pt">《规范》实施的客观要求，又是确保检查确认进度和成效的关键环节。我们区分城区和农村、二级以上和一级以下医疗机构，分别组织了药品使用质量规范化工作的督查活动，检验、督导检查确认工作的实效。</span><span style="font-size: 16pt">对通过检查确认的药品使用单位，重点抓好跟踪检查，防止出现标准降低、管理滑坡的现象。对实施</span><span style="font-size: 16pt">《条例》不积极、管理混乱的药品使用单位，增加执法检查频次，加大</span><span style="font-size: 16pt">违法违规处罚力度。</span><span style="font-size: 16pt">把药品使用规范化管理活动与</span><span style="font-size: 16pt">开展药品使用环节执法检查紧密结合起来，加强和规范药品使用质量管理，重点是规范进货渠道，强化硬件设施，完善质量管理制度，解决药学技术人员缺位的问题，依法查处违法违规使用药品行为660多件。</span><span style="font-size: 16pt">建立健全了</span><span style="font-size: 16pt">《条例》、</span><span style="font-size: 16pt">《规范》实施中执法标准、执法文书、执法程序及行政权力运行监督的机制，从制度上保证行政执法的规范严谨、公正公平。我们还</span><span style="font-size: 16pt">注重实践，及时总结实施中的经验和存在问题</span><span style="font-size: 16pt">，不断创新药品使用监管工作，把药品使用质量规范化管理活动引向深入。</span></div> <div style="text-indent: 32pt; line-height: 150%"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%">贯彻落实《条例》、《规范》，实现药品使用质量规范化管理，保证人民群众用药安全有效，是一项长期而艰巨的任务。我们要学习、博取兄弟单位的好经验、好做法，攻坚破难，扎实工作，按时完成检查确认任务，努力实现药品使用规范化管理工作的新突破。</span></div></span>