谈谈如何开展经营使用环节药品安全专项整治工作
发布作者：市场科 发布时间：
<span id="conten"> <p class="p0" align="center" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-align: center; mso-line-height-alt: 0pt"><b><span style="font-size: 22pt; font-family: 华文中宋">谈谈如何开展经营使用环节<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></b></p> <p class="p0" align="center" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-align: center; mso-line-height-alt: 0pt"><b><span style="font-size: 22pt; font-family: 华文中宋">药品安全专项整治工作<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></b></p> <p class="p0" align="center" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 37.35pt; text-align: center"><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 华文中宋; mso-bidi-font-weight: bold">药品市场监督科<span lang="EN-US"><span style="mso-spacerun: yes"> </span></span>姚存元<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="p0" align="center" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 31.05pt; text-align: center"><span lang="EN-US" style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312"><o:p> </o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 32pt; line-height: 32pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-line-height-rule: exactly"><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312">为切实解决影响药品安全的深层次问题，确保公众用药安全，<span style="mso-bidi-font-weight: bold">国家、省部署了药品安全专项整治工作，</span></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 宋体">市政府下发了《济宁市药品安全专项整治工作实施方案》，</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312; mso-bidi-font-weight: bold">市局印发了《关于认真开展药品安全专项整治工作的意见》。药品经营使用环节是药品安全专项整治工作的重点环节之一，更是基层食品药品监管部门的工作重点和难点。如何抓好经营使用环节药品安全专项整治工作，下面谈谈粗浅看法。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="p0" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 31.95pt; line-height: 31.95pt"><span style="font-size: 16pt; font-family: 黑体">一、切实加强组织领导<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="p0" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 31.95pt; line-height: 31.95pt"><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312">根据食品药品监管体制调整的要求，全市药品安全专项整治工作按照属地监管原则实施，正确处理政府负总责与部门直接负责、部门与部门协调配合、下级具体落实与上级指导监督的关系。一是强化地方政府责任，各县市区局要坚持地方政府的统一领导，把<span style="mso-bidi-font-weight: bold">药品安全专项整治工作纳入政府工作和年度考核的重要内容，经常向地方政府领导汇报工作，当好政府的参谋和助手；二是接受上级业务部门的指导和监督，对上级业务部门部署的专项整治任务不折不扣的落实到位，保持与上级业务科室的密切配合和工作对接；三是善于协调调度，</span>协同有关部门按照职能分工开展专项整治工作，建立药品安全专项整治部门协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合调研和联合督查，协同推进专项整治深入开展。各县市区局要加强组织领导，结合本地实际，制定、细化实施方案，分步骤、分阶段、突出重点品种、重点环节，稳步推进药品安全专项整治工作。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="p0" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 32pt; line-height: 31.95pt; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-size: 16pt; font-family: 黑体">二、建立完善长效机制<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 32pt; line-height: 150%; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%; font-family: 仿宋_GB2312">市局明确提出了建立健全六个长效机制，要求进一步加强全市药械安全监管，营造药械安全良好环境，研究制定药械安全监管长效机制各项制度，全力抓好各项制度的落实，健全全市药械安全监管六个长效机制，实现监管体系科学、有序、高效运转。在</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 宋体">药品安全经营使用环节，一是建立健全药品安全监管机制。</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%; font-family: 仿宋_GB2312">明确药品经营使用安全各环节、各部位的管理部门和责任人员，</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 宋体">细化任务目标，</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%; font-family: 仿宋_GB2312">堵塞漏洞，消除盲区，实现无缝隙监管。</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 宋体">二是创建药品安全风险预警机制。对药品经营企业、使用单位进行风险因素评估，实行药品安全风险分级管理。三是健全药品安全自律机制。督促药品经营企业、医疗机构特别是农村卫生院、卫生室、药店建立健全质量管理措施，严格落实质量管理规范，切实做到购进渠道合法，储存条件合规，销售使用符合要求，药学技术人员在岗。四是健全药品安全社会监督机制。</span><span style="font-size: 16pt; line-height: 150%; font-family: 仿宋_GB2312">建立健全药品安全社会监督网、信息网，提高县乡村三级基层监管网、信息网效能。五是健全药品安全应急处置机制。健全应急处置指挥系统，完善药品安全事故应急预案，有效、及时处置药品安全突发事件，维护社会稳定。督促药品<span style="color: black">经营企业</span>制定药品安全事故应急预案，落实企业内部药品安全事故的防范措施。六是建立健全药品安全责任追究机制。进一步完善药品安全责任体系，深入贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，严格落实“地方政府负总责，监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系。严格药品安全责任追究制，对在专项整治中责任不落实、监管不到位、失职渎职、包庇纵容制售假劣药品行为的部门和有关责任人要严肃查处。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="p0" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 31.95pt; line-height: 31.95pt"><span style="font-size: 16pt; font-family: 黑体">三、突出整治工作重点<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 32pt; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312">在药品经营环节，严格药品经营准入许可，加大监督检查力度。对药品批发企业，重点查处无证经营、挂靠经营、走票、超方式、超范围经营、擅自改变许可条件和从非法渠道购进药品的行为；对药品零售企业，重点解决出租出借柜台、超范围经营、处方药不凭处方销售、药学技术人员脱岗等问题。加强对基本药物的监管，确保基本药物质量安全。积极配合工商部门，大力整治虚假违法药品广告。会同卫生、质监、工商、公安等部门，大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品销售的行为。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 32pt; mso-char-indent-count: 2.0"><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312">在药品使用环节，全面落实《山东省药品使用条例》，加大《山东省药品使用质量管理规范》实施力度。扎实推进药品使用质量规范化管理活动，把握好药品使用单位检查确认进度和确认成效，进一步规范医疗机构药品购进、储存和质量管理工作，提高药品使用质量，促进合理用药。特别是会同卫生部门，认真解决农村卫生室、诊所的药品购进渠道、储存条件、效期药品和药学技术人员问题。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="p0" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 31.95pt; line-height: 31.95pt"><span style="font-size: 16pt; font-family: 黑体">四、努力构筑监管网络<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="p0" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 31.95pt; line-height: 31.95pt"><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312">继续深化农村药品“三网”建设。认真</span><span style="font-size: 16pt; color: #333333; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 仿宋_GB2312; mso-bidi-font-size: 12.0pt">落实市政府《关于进一步加强农村食品药品“三网”建设的意见》及市局配套文件，争取将食品药品监管站（所）纳入乡镇政府工作机构。</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312">注重“三网”建设的完善、巩固、提高，监督网络重点抓好监管效能，</span><span style="font-size: 16pt; color: #333333; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 仿宋_GB2312; mso-bidi-font-size: 12.0pt">固强市、县、乡、村四级药品安全监管网络</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 仿宋_GB2312; mso-bidi-font-size: 12.0pt">；</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312">供应网络重点抓好源头规范，</span><span style="font-size: 16pt; color: #333333; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 仿宋_GB2312; mso-bidi-font-size: 12.0pt">完善覆盖城乡居民的药品供应保障体系，</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 仿宋_GB2312; mso-bidi-font-size: 12.0pt">确保对农村<span style="color: #333333">药品供应<span lang="EN-US">100%</span>的覆盖率；</span></span><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312">信息网络重点抓好对协管员和信息员的培训，</span><span style="font-size: 16pt; color: #333333; font-family: 仿宋_GB2312; mso-hansi-font-family: 仿宋_GB2312; mso-bidi-font-size: 12.0pt">健全信息收集、报告、审理、发布制度。</span><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312">充分发挥乡镇药品监管机构和药品协管员、信息员的作用，不断完善监管责任和经费保障制度，确保农村药品市场的安全监管。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="p0" style="text-justify: inter-ideograph; margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 31.95pt; line-height: 31.95pt; text-align: justify"><span style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312">扩大药品电子监管范围，加快药品安全监控追溯体系建设。按照国家局和省局的统一部署，在现有特药监管系统、“四大类”药品电子监管系统的基础上，配合启动全市基本药物目录全品种电子监管，重点推进药品批发、零售连锁企业网上监控，<span style="color: black">把抗微生物药和注射剂品种全部纳入电子监管网。</span>加快电子监管平台建设，努力实现对药品流通、运输、储存、配送至医疗机构全过程的动态监控，提高药品监管能力和水平。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt"><span lang="EN-US" style="font-size: 16pt; font-family: 仿宋_GB2312"><o:p> </o:p></span></p> <p> </p></span>
