济简069号【2010】第06期
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美国FDA驻华办公室代表来我市考察 2010年2月2日-3日,美国FDA驻华办公室代表在国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局等有关部门领导陪同下来我市考察,济宁市政府陈颖副市长、丁冲副秘书长、市食品药品监督管理局吴琼局长等参加了考察活动。 考察团在济宁期间,赴曲阜和山东鲁抗辰欣药业有限公司进行了现场考察,参观了山东鲁抗辰欣药业公司具有国际先进水平非PVC软包装输液车间,听取了山东鲁抗辰欣药业有限公司关于企业发展历程、产品生产、研发、质保及生产经营方面的介绍,深入了解了企业在药品安全生产和销售方面的具体情况。随后进行了座谈,美国FDA驻华办公室代表就美国FDA驻华办公室的职责、中美食品药品监督管理体制差异、中国药品生产行业水平等话题进行了交流,对中国药品如何走向世界提出了指导性意见。双方在今后的合作、培训等方面达成了一致意向。美国FDA驻华办公室代表对山东鲁抗辰欣药业有限公司的生产设施、质量管理及产品研发工作给予充分肯定,对孔孟之乡人民的热情好客留下了深刻印象。 美国FDA驻华办公室于2008年11月19日在北京正式揭牌,是美国FDA在海外设立的首个办公室,分别在北京、广州、上海设有办事处。美国FDA驻华办公室的主要职责,一是与中国食品药品监督管理局、国家质检总局等相关部门开展合作,二是帮助中国进行食品药品安全监管方面的能力建设,三是对中国出口至美国的食品、药品和医疗器械进行检查,四是收集与食品药品安全有关的信息,五是与食品药品安全相关部门的沟通交流。(办公室、药品管理科)